四川在線 2018年07月24日
7月15日，國家藥監(jiān)局披露，查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。一波未平一波又起，隨及長生生物又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)在檢驗中“價效測定”不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。
問題疫苗披露后，引起了社會尤其是孩子家長的極大關(guān)注，針對這兩個問題疫苗是否進入我省，就此記者7月22日采訪了省衛(wèi)生計生委疾控處相關(guān)負責人。據(jù)了解，問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回，并未進入社會，而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗，因此公眾可以放心。
鏈接》》》
一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?
根據(jù)11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。
二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?
兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?
該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。
四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發(fā)生情況如何?
我國在20世紀60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。
我國除新生兒破傷風外，其他人群破傷風不屬于法定報告?zhèn)魅静 ?/p>
2007年至今，全國無白喉病例報告。
七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現(xiàn)有哪些?
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個月。本病多發(fā)生于<5歲兒童，尤以<6個月嬰兒發(fā)病率較高。
白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。
破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時，尤其是存在上述感染因素時，應(yīng)及時到醫(yī)院就診。醫(yī)生會根據(jù)創(chuàng)傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露后預防。
最新消息
